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赛赋服务
临床前安全性评价
临床前安全性评价
YSB体育作为中国药物临床前安全性评价项目最全面的CRO之一,主要从业人员一半以上拥有硕士以上学历及10年以上国家级GLP中心从业经历,项目经验丰富,采用国际化的技术标准、规范化的质量管理体系,提供符合中国NMPA、美国FDA、OECD以及其他国家法规要求的评价服务。
服务内容
• 单次给药毒性试验   啮齿类动物   非啮齿类动物(含非人灵长类)
• 重复给药毒性试验   啮齿类动物   非啮齿类动物(含非人灵长类)
• 遗传毒性试验   Ames试验   染色体畸变试验   微核试验   小鼠淋巴瘤TK位点试验
• 致癌性试验
• 免疫原性试验
• 免疫毒性试验
• 药物依赖性试验
• 生殖毒性试验   一般生殖毒性试验(Ⅰ段)   致畸敏感期毒性试验(Ⅱ段)   围产期毒性试验(Ⅲ段)
• 安全性药理学试验
• 毒代动力学试验
• 局部毒性试验   刺激性试验   过敏性试验   溶血性试验   光毒性试验等
优势能力
• 细胞类产品的评价(干细胞、CAR-T、TCR-T、CTL等)
• 依赖性试验   躯体依赖   精神依赖
• 神经精神类药物评价
• 儿科用药安全性评价
• 吸入制剂安全性评价
• 资深的毒理学专家和咨询团队
• 资料撰写服务
动物种属
• 啮齿类动物(小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠)
• 家兔
• 小型猪
• Beagle犬
• 非人灵长类动物(食蟹猴、恒河猴)
• 多种模式动物
给药途径
• 经口给药
• 静脉给药(推注、输注、连续给药)
• 肌注给药
• 皮肤给药(皮肤、皮下、皮内)
• 鼻部给药
• 关节腔给药
• 蛛网膜给药
• 颅内给药 
• 吸入给药 
• 经直肠给药 
• 经阴道给药 
• 手术植入给药
• 口腔喷雾给药

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